新型數(shù)字健康應用Fimo在類風濕關節(jié)炎中的可行性研究：評估可用性、依從性及臨床獲益

《Rheumatology International》：Evaluating usability, adherence and clinical benefit of a new digital heath application in rheumatoid arthritis: a pilot feasibility study

【字體： 大 中 小 】 時間：2026年01月11日 來源：Rheumatology International 2.9

　　

在慢性炎癥性疾病管理領域，數(shù)字健康干預正展現(xiàn)出巨大潛力。類風濕關節(jié)炎(RA)作為一種導致關節(jié)破壞和功能殘疾的自身免疫性疾病，全球患病率達0.5%。患者不僅承受著疼痛、腫脹和僵硬等癥狀的困擾，其身體功能、日常活動和社會參與度也受到顯著影響。更令人擔憂的是，高疾病活動度、低功能狀態(tài)、疼痛和心理困擾等因素與RA患者健康相關生活質量(QoL)降低密切相關。

盡管歐洲抗風濕病聯(lián)盟(EULAR)推薦采用生物心理社會方法管理疲勞，并建議所有風濕性疾病患者進行體育鍛煉，但現(xiàn)實中的管理挑戰(zhàn)依然存在。德國2020年的一項調查顯示，大多數(shù)風濕病患者對風濕學領域的數(shù)字應用了解甚少，而目前已有的數(shù)字應用多聚焦于癥狀檢查或物理鍛煉，缺乏綜合性的教育內容。正是這一空白，促使研究團隊開發(fā)了Fimo Health App這一CE認證的數(shù)字健康應用。

為評估這款創(chuàng)新應用的可行性，研究團隊在《Rheumatology International》上發(fā)表了最新研究。這項探索性混合方法可行性研究主要評估了Fimo Health App在RA患者中的可用性、依從性以及潛在臨床獲益。該應用采用多維方法，結合了教育模塊、癥狀追蹤和身心鍛煉，旨在為慢性炎癥和疲勞相關疾病患者提供自我管理支持。

研究采用前瞻性單臂試驗設計，招募了36例符合ACR/EULAR分類標準的RA患者，最終31例完成12周干預。參與者年齡18-70歲，平均疾病持續(xù)時間5.3年，其中77%為女性。所有患者使用Fimo Health App(v2.0)12周，該應用包含42個交互式教育模塊、適應性體育鍛煉指南和癥狀追蹤功能。

研究團隊通過系統(tǒng)可用性量表(SUS)和移動應用評定量表(MARS)評估應用可用性，同時收集客觀遙測數(shù)據(jù)(使用天數(shù)、每周平均使用時間等)和患者報告結局(PROs)。主要臨床結局包括生活質量(SF-36心理和SF-36生理)、疲勞(FACIT-F)和疼痛(VRS疼痛)，次要結局包括功能障礙(HAQ)、全球評估和運動恐懼癥(TSK)等。數(shù)據(jù)分析采用非參數(shù)統(tǒng)計方法，使用Hodges-Lehmann中位數(shù)變化和Wilcoxon's r效應大小進行評估。

應用可用性和依從性

數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)imo Health App表現(xiàn)出優(yōu)異的可用性特征。SUS評分達到74.44±17.46分(滿分100分)，MARS各維度評分均超過3.5分(滿分5分)，其中功能性(4.07±0.73)、美學(4.03±0.63)和信息質量(4.00±0.73)得分最高。客觀使用數(shù)據(jù)表明，參與者在12周干預期內平均有49.7天活躍使用應用，每周平均使用時間50.8分鐘，每周平均打開應用12.0次。核心功能的使用率令人鼓舞：97%的參與者積極使用應用，85%定期參與每日計劃，68%使用癥狀追蹤功能，43%完成教育課程模塊，70%參與整合的體育鍛煉。

全隊列患者報告結局

在整個隊列(n=31)中，患者報告結局的變化總體較小，這與研究的探索性特征一致。疲勞在3個月時呈現(xiàn)小幅個體內中位數(shù)增加(Hodges-Lehmann Δ=+4.0；r=0.16)，6個月時趨于穩(wěn)定(Δ=+1.0；r=0.12)。生理生活質量改善最為明顯，6個月時中位數(shù)增加5.3分(r=0.50)。相比之下，心理生活質量在整個觀察期內基本保持穩(wěn)定(Δ≈0；r<0.2)。疼痛強度(VRS)從基線到3個月適度下降(Δ=-1.0；r=0.16)，6個月時繼續(xù)呈現(xiàn)小幅降低(Δ=-2.0；r=0.25)。其他次要患者報告結局，包括功能能力(HAQ)和健康素養(yǎng)(HLS)，隨時間推移保持穩(wěn)定，變化極小(|Δ|<1分；r<0.3)。

早期診斷患者亞組分析

在疾病持續(xù)時間較短(≤2年；n=12)的患者亞組中，變化方向一致但更為明顯。生理生活質量在兩次隨訪評估中均有改善(3個月Δ=+1.3，r=0.67；6個月Δ=+8.7，r=0.85)，顯示出較大的個體內效應。疲勞和疼痛也有數(shù)值上的改善(FACIT-F Δ=+2.0，r=0.32；疼痛Δ=-1.5，r=0.17)，而心理生活質量保持穩(wěn)定。這一發(fā)現(xiàn)表明，數(shù)字自我管理干預可能在類風濕關節(jié)炎早期階段特別有益，因為患者仍在適應診斷、制定應對策略和建立疾病特異性能力。

用戶類型定性分析

通過結構化電話訪談的定性反饋，研究人員歸納出四種典型用戶畫像。第一類為"病情穩(wěn)定、已有固定習慣者"，多為年輕或癥狀控制良好的患者，將應用作為補充工具；第二類為"因回避應對或高疾病活動度而參與度低者"，因身體和心理壓力較大而難以堅持使用；第三類為"有經驗且樂于嘗試新方法的患者"，雖習慣紙質記錄但愿意接受數(shù)字工具作為輔助；第四類為"新診斷或高參與度患者"，積極尋求疾病管理結構和指導，從應用中獲得最大收益。這些定性發(fā)現(xiàn)為理解不同患者群體的使用模式和應用優(yōu)化方向提供了寶貴見解。

研究的討論部分指出，數(shù)字技術在風濕性疾病領域的應用是必要且受到用戶良好接受的。然而，依從性和合規(guī)性是數(shù)字技術面臨的重要挑戰(zhàn)。值得注意的是，研究結果強調了個性化數(shù)字自我管理干預的重要性，特別是需要根據(jù)患者個體特征和疾病進展階段進行定制。在疾病早期階段實施干預可能被視為建立積極健康行為、促進自我效能和預防長期殘疾的"機會窗口"。

該研究也存在若干局限性。首先，無對照組的試點設計和小樣本量限制了結果的普適性，無法得出因果結論。其次，所有結局指標均為自我報告，可能存在回憶或應答偏倚。第三，首次評估12周、第二次評估24周的隨訪時間可能過短，無法捕捉長期行為改變或持續(xù)的臨床改善，特別是在健康素養(yǎng)、運動相關健康能力和運動恐懼癥方面。此外，樣本主要由長期患病RA患者組成，可能影響反應性。

綜上所述，這項探索性可行性研究表明，F(xiàn)imo Health App能為類風濕關節(jié)炎患者提供低門檻、可擴展的數(shù)字支持。個體內分析顯示，在生理生活質量、疲勞和疼痛方面有小到中度改善，特別是在疾病持續(xù)時間較短的患者中。這些發(fā)現(xiàn)為未來隨機對照試驗的設計提供了重要參考，并強調了根據(jù)患者個體特征和疾病進展階段定制數(shù)字自我管理干預措施的重要性。隨著數(shù)字健康應用在風濕病學領域的不斷發(fā)展，此類研究為優(yōu)化患者護理和改善長期結局指明了有前景的方向。