絕大多數(shù)生物制品都是在細(xì)菌或哺乳動物表達(dá)系統(tǒng)中生產(chǎn)的。發(fā)酵過程中的代謝物圖譜和底物分析對確保最佳的生產(chǎn)條件很關(guān)鍵，有了這些參數(shù)，我們才能了解何時該加料、調(diào)整pH等。為此，羅氏應(yīng)用科學(xué)部新推出了Cedex Bio Bioprocess Analyzer。這是一臺連續(xù)的隨機(jī)存取分析儀，實(shí)現(xiàn)了水溶液中化學(xué)和生化參數(shù)的安全可靠測定。

這臺小巧的臺式儀器可滿足代謝物篩選和底物分析的關(guān)鍵需求。它全面的檢測能力包括光度測定和電解質(zhì)測定。最多能夠同時測定每個樣品的14個參數(shù)。Cedex Bio Bioprocess Analyzer易于操作，實(shí)現(xiàn)了多個杯類型的連續(xù)上樣和取出，以及高濃度樣品的在線稀釋。試劑采用即插即用的形式。

Cedex Bio Bioprocess Analyzer是利用羅氏久經(jīng)考驗的cobas儀器技術(shù)開發(fā)的。目前儀器可測定葡萄糖、乳酸、乳酸脫氫酶、氨、鈉、鉀、谷氨酰胺和谷氨酸。乳酸脫氫酶是代謝物圖譜分析中細(xì)胞死亡特異的參數(shù)。很快還會有IgG等參數(shù)的測定。

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羅氏應(yīng)用科學(xué)部負(fù)責(zé)定制生物技術(shù)的Thomas Baier表示：“在細(xì)胞系開發(fā)到商業(yè)化制品的大規(guī)模生產(chǎn)的整個過程中，都需要開展生物工藝分析。大部分檢測發(fā)生在平板規(guī)模放大至預(yù)臨床或早期臨床研究這一段時間，這與Cedex Bio Bioprocess Analyzer完全契合。它是一臺準(zhǔn)確可靠的工具，提供了生物工藝的代謝物圖譜，這對生物制品的最優(yōu)生產(chǎn)很關(guān)鍵。”

羅氏Innovatis是專注于開發(fā)、制造并支持自動化細(xì)胞培養(yǎng)分析的全球領(lǐng)先技術(shù)供應(yīng)商。無論是研究、開發(fā)或生產(chǎn)，羅氏Innovatis都為生物醫(yī)藥研究界提供了系統(tǒng)和服務(wù)，來實(shí)現(xiàn)有效疫苗及療法的開發(fā)。這些系統(tǒng)包括Cedex，生物技術(shù)和制藥行業(yè)領(lǐng)先的細(xì)胞分析儀；CuBiAn，細(xì)胞培養(yǎng)的無膜自動生化分析儀；Cellavista，多模式細(xì)胞圖像捕獲系統(tǒng)；CASY，小巧的細(xì)胞計數(shù)和活力分析系統(tǒng)。服務(wù)則包括分析硬件、軟件和接口的實(shí)施，以便與現(xiàn)有的工藝控制企業(yè)無縫整合。羅氏Innovatis讓全自動系統(tǒng)符合驗證環(huán)境中的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。（生物通 薄荷）